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日本利用干细胞“心肌球”治疗心衰
2023/10/05


日前获悉,日本在全球率先开展把“心肌球”移植到严重心力衰竭患者体内的治疗试验,并确认接受手术的两名患者的症状都得到显著改善。“心肌球”由人造多功能干细胞(iPS细胞)所制成的心肌细胞加工而成。上述手术由日本庆应大学的医疗风险企业Heartseed(位于日本东京都新宿区)实施。手术后,患者因心肌梗塞而出现硬化、变得难以收缩的心脏功能增强了一倍。这是一项把利用iPS细胞治疗心力衰竭的工作推向新阶段的成果,计划在2025年投入实用。

治疗取得疗效

治疗试验对象是患有“缺血性心肌病”的心力衰竭者,他们心脏血管堵塞、心肌坏死、心脏肌肉组织因变硬而失去弹性、血液输送能力减弱,如果呼吸急促、浮肿等症状恶化,就会无法行走,甚至出现生命危险。

目前已经实施了4例手术。去年12月实施的第1例手术、今年2月实施的第3例手术,都是由联合参与试验的研究机构日本东京女子医科大学医院针对60多岁男性患者进行的。该医院根据患者术后半年的情况,对治疗效果进行了总结。

两人都没有出现严重的副作用,细胞也没有发生癌变。“心肌球”长到了最初的30倍大,已与心脏成为一体。肌肉组织恢复弹性,功能得到改善。患者没有发生危及生命的心律失常现象,已经出院并开始了步行康复训练。

在术后半年的分析报告说,从显示心脏输送血液能力的收缩率(正常人平均约为65%)看,接受手术的第1例患者从26%增加到28%,第3例患者从17%增至38%。另外,从引发心肌梗塞的心肌标志物看,第1例患者从每毫升血液中含有11471皮克(皮克为万亿分之一克)迅速降至5733皮克,且在之后持续减少;第3例患者从5225皮克大幅减至817皮克,低于判断严重心力衰竭标准的900皮克。

Heartseed公司社长、庆应大学名誉教授福田惠一说:“经过反复细致的准备,没有出现大的问题,证明了iPS细胞心肌球移植的安全性和有效性。希望把源于日本的心力衰竭治疗新方法推广到世界各地。今后将在全球范围进行最终阶段的联合治疗试验,争取在2025年左右投入实用。”

近期在日本心脏病学会学术集会上,上述成果被披露。

医疗前景可观

Heartseed公司进行的治疗试验确认,给患者移植用iPS细胞制成的“心肌球”,对于治疗严重心力衰竭非常有效。由此,利用iPS细胞治疗心力衰竭达到了一个新阶段。

首次成功利用iPS细胞治疗心力衰竭的是日本大阪大学。2020年,该大学把用iPS细胞加工成薄片状的心肌细胞粘贴到患者的心脏上。

心肌薄片通过分泌促进血管形成的物质来改善心脏功能。大约3个月后,心肌薄片会分解消失,但其存在期间可以阻止患者症状发展。

Heartseed的治疗试验是用特殊注射器将总计5万个“心肌球”移植到患者心脏的肌肉组织中。每个“心肌球”由源自iPS细胞的大约1000个心肌细胞汇集而成。半年后它会增大30倍左右,与患者自身心肌细胞融为一体,并有力地搏动。移植的细胞会定植在肌肉组织中,不会消失。

从可再生医疗的角度来说,心肌薄片成功实现了心脏的“功能再生”。但是,“心肌球”还成功实现了持续的“组织再生”,把利用iPS细胞治疗心力衰竭推向了一个新阶段。

心脏病在日本人的死因中仅次于癌症,每年导致大约21万人死亡。其中以老年人为中心,心力衰竭患者正在增多,日本国内患者人数估计约为120万人,但对于该病目前尚无特效药。在病情严重之际,治疗方法是实施心脏移植和安装辅助人工心脏等,不过这方面存在诸多难题,如器官提供者不足、患者会承受很大的身体负担等。

因此,如果在利用iPS细胞治疗心力衰竭方面有了更多选择的话,就更可能根据患者症状实现最佳治疗,对减轻国家的医疗负担也会有所贡献。

但是,目前利用iPS细胞治疗心力衰竭都需要实施开胸手术。虽然没有达到心脏移植的程度,但患者肉体上的负担也不小。福田展望下一阶段的治疗说:“将来希望实现将导管插入血管,而无需进行开胸手术就能实施移植的治疗方法。”

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