3月1日，科济药业宣布，公司产品泽沃基奥仑赛注射液已获得国家药品监督管理局批准上市。泽沃基奥仑赛注射液是一款自体BCMA靶向CAR-T细胞产品，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。
“CAR-T细胞疗法是近年来新推出的精准靶向细胞治疗技术，其效果从临床结果来看尤其在淋巴瘤等血液系统肿瘤的治疗中十分显著，CAR-T细胞疗法新产品的上市对部分患者来说带来了治疗的希望。”北京大学第一医院血液内科主任董玉君告诉记者。
记者从华东医药获悉，华东医药（杭州）拥有赛恺泽于我国大陆的独家商业化权益。
国内以往获批CAR-T疗法定价达百万元
据不完全统计，自2017年诺华的替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共有11个CAR-T细胞疗法产品获批上市。2021年6月，我国首次批准CAR-T细胞疗法产品阿基仑赛注射液上市。
截至目前，国内已有5款CAR-T产品获批，分别为复星凯特公司阿基仑赛注射液、药明巨诺公司瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物公司伊基奥仑赛注射液、合源生物公司纳基奥仑赛注射液、科济药业泽沃基奥仑赛注射液。
CAR-T细胞疗法产品亦被称为“天价抗癌药”，其价格普遍达到百万元级别。“这是因为CAR-T疗法产品属于个体化定制的肿瘤治疗药物，需要定制化地生产，也就是一个患者一个批次地进行生产，这就需要投入大量成本。”董玉君介绍。
此次获批的泽沃基奥仑赛注射液尚未定价。而根据此前披露价格，复星凯特、药明巨诺、驯鹿生物/信达生物、合源生物的相关产品定价分别为120万元/针、129万元/针、116.6万元/针、99.9万元/针。
多款商保、惠民保已纳入CAR-T疗法
自2021年以来，CAR-T细胞疗法已连续三年冲刺医保但最终未被纳入。惠民保、商业保险等成为目前解决CAR-T疗法高额治疗费用的重要方式。
据复星医药、驯鹿生物相关负责人此前的公开发言，相关产品目前已被纳入多地惠民保。2023年8月29日，复星医药在半年报中介绍，截至报告期末，阿基仑赛注射液累计惠及超过500位淋巴瘤患者，被纳入超过90款省市惠民保和超过60项商业保险。49%的已回输患者获得了保险补偿，保险赔付比例为38%至100%。
“此外，面对CAR-T疗法的高昂费用，参与正规医疗机构的CAR-T临床试验也不失为一种选择，患者通常可以免费使用到前沿的治疗技术。”董玉君表示：“随着我国越来越多CAR-T疗法产品的上市，更多患者看到了治愈的希望。其高昂的价格所限制的药物可及性还亟待政府、商业保险公司等各个方面的共同努力。”
