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类别 |
检测项目 |
检测指标 |
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理化检测 |
pH值检测 |
pH值 |
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渗透压检测 |
渗透压 |
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安全性检测 |
无菌检查 |
细菌、真菌（药典培养法-薄膜过滤法） |
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细菌、真菌（药典培养法-直接接种法） |
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支原体检测 |
支原体（药典培养法） |
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内毒素检测 |
细菌内毒素（凝胶法） |
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乙肝病毒DNA定量检测 |
乙肝病毒DNA含量 |
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流式检测 |
T细胞表型检测 |
CD3、CD4、CD8 |
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B细胞表型检测 |
CD3、CD19 |
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CIK细胞表型检测 |
CD3、CD56 |
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NK细胞表型检测 |
CD3、CD56（和/或CD16） |
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NKT细胞表型检测 |
CD3、CD56 |
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流式检测 |
脐带间充质干细胞表型检测 |
CD73、CD90、CD105、 CD14、CD19、CD34、CD45、 HLA-DR、CD44 |
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脂肪间充质干细胞表型检测 |
CD73、CD90、CD105、 CD14、CD19、CD34、CD45、 HLA-DR、CD44 |
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胎盘间充质干细胞表型检测 |
CD73、CD90、CD105、 CD14、CD19、CD34、CD45、 HLA-DR、CD44 |
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外周血淋巴细胞亚群检测 |
T/B/NK细胞百分比 |
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精准免疫功能检测 |
T淋巴细胞亚群/NK细胞/单核细胞/B细胞等26项 |
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效价 |
转染效率（CAR阳性率） |
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纯度及杂质 |
CD3+CAR+比例 |
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B细胞残余 |
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细胞特性检测 |
细胞形态检查 |
细胞活率（镜检） |
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细胞活率 |
细胞形态（台盼蓝染色法） |
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细胞周期检测 |
细胞周期 |
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细胞群体倍增时间 |
群体倍增时间 |
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细胞生长曲线测定 |
细胞生长曲线 |
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干细胞三系分化 |
干细胞成脂分化能力检测 |
成脂能力（油红O染色法） |
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干细胞成骨分化能力检测 |
成骨能力（茜素红染色法） |
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干细胞成软骨分化能力检测 |
成软骨能力（阿利辛蓝染色法） |
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干细胞免疫调控 |
淋巴细胞增殖抑制检测 |
淋巴细胞（T细胞）增殖抑制率 |
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Th1增殖抑制检测 |
Th1细胞增殖抑制率 |
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Th17增殖抑制检测 |
Th17细胞增殖抑制率 |
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Treg增殖促进检测 |
Treg细胞增殖抑制率 |
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干细胞免疫调控 |
抑制淋巴细胞分泌TNF-α能力检测 |
淋巴细胞分泌TNF-α抑制率（ELISA法） |
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免疫细胞功能检测 |
免疫细胞体外杀伤活性检测 |
肿瘤细胞杀伤率 |
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细胞因子检测 |
TNF-α因子检测 |
TNF-α因子浓度（ELISA法） |
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PDGF-AB因子检测 |
PDGF-AB因子浓度（ELISA法） |
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FGF-β1因子检测 |
FGF-β1因子浓度（ELISA法） |
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VEGF因子检测 |
VEGF因子浓度（ELISA法） |
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FGF因子检测 |
FGF因子浓度（ELISA法） |
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