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前沿资讯

2024

08

细胞治疗药品产业成“新赛道”，上海修订CAR-T管理规定

上海细胞治疗药品产业的发展，加快了监管更新的步伐。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成为正式规定的同时，也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。《CAR-T管理规定》有效期也从“2年”修改为“5年”，自2024年9月1日起施行，与原文件有效衔接。

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2024

08

2名难治性狼疮患者在沪接受CAR-T细胞治疗，已停药且病情稳定

8月19日，记者从国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心获悉，近日，经该院多学科合作，成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗，目前患者已实现完全停药且病情稳定。

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2024

08

新型mRNA癌症疫苗一针激活抗肿瘤免疫反应

国际权威学术期刊《Cell》杂志，报道了一种新型mRNA癌症疫苗，该疫苗可快速激活免疫系统，以对抗胶质母细胞瘤。

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人类干细胞“太空造血”有啥不一样？

6月4日，神舟十五号载人飞船返回舱返回地面，此次随着航天员一同返回的还有部分实验样品，其中就包括国际首次开展的多能干细胞（ips细胞）在太空微重力环境下向早期造血分化研究的细胞样品。这些ips细胞经过为期6至15天的细胞在轨培养，首次实现了人类干细胞“太空造血”。

上天的干细胞回来了！有望实现国际首次太空早期造血

6月4日，在北京举行的载人空间站第四批空间科学实验样品交接仪式上，接过载人航天空间应用系统副总指挥王强移交的神舟十五号乘组带回的干细胞实验样品时，中国科学院深圳先进技术研究院副研究员雷晓华的内心无比激动。

深圳刷新造血干细胞捐献速度

5月30日，深圳武警战士小梁成功捐献造血干细胞，从接到配型通知到成功捐献，仅用了6天时间，刷新了中华骨髓库建库以来最快捐献记录。

中关村论坛聚焦全球细胞与基因治疗产业发展

5月27日，由北京市人民政府、国家科技部、国家发改委主办的2023中关村论坛平行论坛——“未来产业创新发展论坛”在北京中关村国家自主创新示范区展示交易中心举办。本次论坛聚焦全球细胞与基因治疗（CGT）产业发展，探讨这个新兴产业如何续写未来十年的技术创新、商业前景。

干细胞与再生医学新成果发布有望解决角膜移植供需失衡现状

5月29日，在2023中关村论坛的新技术新产品首发系列推介活动中，北京干细胞与再生医学研究院发布干细胞与再生医学新成果——人角膜内皮细胞治疗角膜内皮病。

脐带血来源CAR-NK，为白血病复发后的治疗带去新契机

NK细胞也叫自然杀伤细胞，是机体重要的免疫细胞，可以杀死肿瘤细胞，是免疫系统的重要防线。利用基因工程给NK细胞加入一个能识别肿瘤细胞，同时激活NK细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗原受体CAR，相当于是给NK细胞装上了“GPS导航”系统，让其能在体内精准高效杀伤肿瘤细胞。今天利来国际最老品牌网就一起了解一下CAR-NK在治疗白血病移植后复发中所发挥的作用。

我国自体脐带血存储应用时间创新纪录

5月20日，北京京都儿童医院院长兼血液肿瘤科主任孙媛在中国妇幼保健协会第十届脐带血大会上作自体脐带血应用治疗再生障碍性贫血（以下简称再障）协作组报告，分享了一位病患使用自体脐带血治疗再障的成功案例。值得注意的是，这位病患的脐带血已在脐带血库封存了19年。这是迄今国内自体脐带血存储应用时间最长的案例，创造了国内脐带血自存自用新纪录。

CAR-T细胞免疫疗法新突破！近11年系统性红斑狼疮一针CAR-T搞定

经过CAR-T治疗，遭受系统性红斑狼疮的折磨近11年的小饶面部和手部红斑、红肿发紫、脱发、口腔溃疡等症状均明显改善，与救治之前判若两人。