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2025-03-18

重磅！国家药监局批准首款间充质基质细胞药物临床试验（IND）——中国开启细胞治疗新征程

2025年3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了国内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND）。这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后，该药物再次获得监管机构对其质量标准和机理研究的认可。这标志着我国在间充质基质细胞（mesenchymal stromal cells, MSCs）药物治疗领域迈出重要一步。此次审批中，中国药监局展现出对先进疗法的科学认知和创新求变的监管理念，标志着在细胞治疗药物监管审评体系方面中国在全球范围内从“参与者”向“引领者”的跨越。

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2025-03-12

全国政协委员、中国工程院院士陈晓红：加速布局干细胞生物制造赛道

“我国亟须抢抓生物经济新赛道机遇，加快干细胞产业化布局，构建人工智能（AI）驱动的干细胞生物制造体系。”全国两会期间，全国政协委员、中国工程院院士陈晓红在接受《中国科学报》采访时表示，应加快布局干细胞生物制造赛道，培育生物经济新动能。

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2025-02-28

华西乐城医院细胞治疗中心正式投入使用，2月份已收治首批患者

近日，四川大学华西乐城医院生物医学新技术与细胞治疗中心正式成立。这是继医院开院以来的又一重要进展。

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2025-02-20

CAR-T疗法让恶性肿瘤患者生存18年

一位神经母细胞瘤患者在接受嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法后，在不需要其他任何疗法的情况下，已缓解超过18年。相关研究2月18日发表于《自然-医学》。

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2025-02-13

干细胞疗法或将翻开新篇章

英国《自然》网站近日报道，据专家统计，截至去年底，已有100多项临床试验获得批准或已经完成。这些试验旨在探索干细胞在治疗癌症、糖尿病、癫痫、心力衰竭以及各种眼疾等方面的潜力。研究人员预计，干细胞疗法或许即将翻开新篇章，采用干细胞疗法治疗糖尿病、帕金森病、眼部疾病甚至癌症，有望在5到10年内实现。

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2025-01-10

iPSC衍生细胞治疗帕金森病国内首例患者：1年随访运动能力及生活质量显著改善

2024年1月，上海市东方医院联合士泽生物，经过多轮评审，“采用iPSC分化的多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的临床研究”项目由国家卫生健康委和国家药品监督管理局批准——这也是我国首个iPSC衍生细胞治疗帕金森病国家级备案临床研究项目。

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2025-01-03

重磅消息！国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

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2024-12-24

重磅！美国首款间充质干细胞产品上市，用于治疗儿童GVHD

2024年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ryoncil（remestemcel-L-rknd）上市，这是一种异基因（供体）骨髓来源的间充质基质细胞（MSC）疗法，适用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。

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