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前沿资讯

2024

08

细胞治疗药品产业成“新赛道”，上海修订CAR-T管理规定

上海细胞治疗药品产业的发展，加快了监管更新的步伐。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成为正式规定的同时，也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。《CAR-T管理规定》有效期也从“2年”修改为“5年”，自2024年9月1日起施行，与原文件有效衔接。

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2024

08

2名难治性狼疮患者在沪接受CAR-T细胞治疗，已停药且病情稳定

8月19日，记者从国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心获悉，近日，经该院多学科合作，成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗，目前患者已实现完全停药且病情稳定。

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2024

08

新型mRNA癌症疫苗一针激活抗肿瘤免疫反应

国际权威学术期刊《Cell》杂志，报道了一种新型mRNA癌症疫苗，该疫苗可快速激活免疫系统，以对抗胶质母细胞瘤。

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一种开创性的癌症免疫疗法问世！在体内将胶质母细胞瘤细胞转化为树突细胞，将小鼠模型的成活几率提高75%

在一项关于胶质母细胞瘤的创新研究中，来自南加州大学、佛罗里达大学和北卡罗来纳大学的研究人员利用人工智能（AI）对癌细胞进行了重编程，将它们转化为树突细胞（dendritic cell），其中树突细胞可以识别癌细胞并引导其他免疫细胞杀死它们。相关研究结果于近日在线发表在Cancer Immunology Research期刊上，论文标题为“Machine Learning–Directed Conversion of Glioblastoma Cells to Dendritic Cell–like Antigen-Presenting Cells as Cancer Immunotherapy”。

全球第七位可能被治愈的艾滋病患者出现，随访6年未复发

7月18日，国际艾滋病协会（International AIDS Society，IAS）官网公布了大会的科学亮点之一：全球第七例接受干细胞移植后的HIV（人类免疫缺陷病毒）治愈病例。

上海长征医院用CAR-T成功治疗复发难治性风湿免疫疾病，《细胞》刊文

7月16日，澎湃新闻记者从海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）获悉，7月15日23时，该院徐沪济教授团队临床研究最新成果“异体CD19靶向CAR-T疗法治疗重症肌炎和系统性硬化病的研究”，在国际三大顶尖学术期刊之一的《细胞》（Cell）杂志以原创论著形式在线发表。

首个全功能免疫系统动物模型创建，为多种疗法、疫苗开发提供重要思路

美国得克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心科学家创建了一种人源化小鼠模型，这是首个具有完整功能性人类免疫系统的动物模型。研究成果将发表在最新一期《自然·免疫学》杂志上。新研究的目的是通过创造一种具有完全发育和功能齐全的人类免疫系统的人源化小鼠，来克服目前在用模型的局限性。

中国CAR-T企业组团亮相国际：试水新技术，向一线治疗突破

中国CAR-T疗法在巩固原有疗效和安全性的基础上，正在向一线治疗突破，一些企业还在尝试利用新技术修饰CAR-T，以减少毒副作用、提高有效性。

全球首款基因编辑疗法公布长期数据

由美国生物技术公司福泰制药（Vertex Pharmaceuticals，VRTX.US）和瑞士药企CRISPR Therapeutics（CRSP.US）共同研发的基因编辑疗法Casgevy公布最新长期数据，这些长期疗效结果与之前报告的主要和关键次要终点分析一致，该疗法继续显示出具有持久和稳定胎儿血红蛋白（HbF）水平和等位基因编辑的转化性临床益处。

小细胞肺癌进入免疫治疗时代

随着医疗水平的进步和发展，当前小细胞肺癌全面进入免疫时代，尤其是PD-L1抑制剂为代表的免疫治疗联合化疗成功破局了广泛期小细胞肺癌患者的长期生存困境。

沈琳教授团队发表CLDN18.2 CAR-T治疗晚期消化道肿瘤的I期研究全人群结果

沈琳教授团队近日在国际权威学术期刊《自然•医学》（Nature Medicine）在线发表题为“Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results”研究成果，并由第一作者齐长松教授同步在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）进行大会口头报告。该研究全面报道了靶向Claudin18.2（CLDN18.2）CAR-T在消化系统肿瘤中的疗效和安全性，是当今全球针对CLDN18.2靶点的实体瘤细胞免疫治疗的最大样本研究，具有里程碑式意义。