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前沿资讯

2024

08

细胞治疗药品产业成“新赛道”，上海修订CAR-T管理规定

上海细胞治疗药品产业的发展，加快了监管更新的步伐。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成为正式规定的同时，也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。《CAR-T管理规定》有效期也从“2年”修改为“5年”，自2024年9月1日起施行，与原文件有效衔接。

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2024

08

2名难治性狼疮患者在沪接受CAR-T细胞治疗，已停药且病情稳定

8月19日，记者从国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心获悉，近日，经该院多学科合作，成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗，目前患者已实现完全停药且病情稳定。

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2024

08

新型mRNA癌症疫苗一针激活抗肿瘤免疫反应

国际权威学术期刊《Cell》杂志，报道了一种新型mRNA癌症疫苗，该疫苗可快速激活免疫系统，以对抗胶质母细胞瘤。

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间充质干细胞在类固醇耐药急性移植物抗宿主病治疗中的潜力

使用iPS细胞衍生的间充质干细胞（CYP-001）治疗类固醇耐药急性移植物抗宿主病（GvHD）在2年随访中显示出安全性、耐受性和持续疗效。

艾滋病患者新希望！我国学者发布CAR-T细胞治疗艾滋病临床试验数据

近日，复旦大学上海公共卫生临床中心徐建青研究员、张晓燕研究员、张仁芳主任医师，第四军医大学唐都医院孙永涛教授、广西中医药大学冷静教授等在Cell Discovery期刊发表了题为“Efficacy and safety of novel multifunctional M10 CAR-T cells in HIV-1-infected patients: a phase I, multicenter, single-arm, open-label study ”的研究论文。

“从0到1”的重大突破！江苏一医院采用基因治疗让患者重获听力

记者从南京鼓楼医院近日召开的“耳聋基因治疗研究”新闻发布会上了解到，一名2岁的先天性耳聋患者在接受耳聋基因治疗手术后听力持续提升，部分指标已达正常水平。

一位使用CAR-T治疗白血病的儿童患者已无癌生存12年

据Emily Whitehead基金会最新消息，一位使用CAR-T疗法治疗白血病的患者——现年19岁的美国女孩Emily已无癌生存12年。

基因治疗恢复失聪儿童听力，耳聋治疗进入新时代

一名完全失聪的英国女孩成为世界上首个接受开创性新基因治疗试验的人。目前，她的听力已得到了恢复。该成果在近期于美国巴尔的摩举行的美国基因与细胞治疗学会会议上被公布。

人工智能设计的基因编辑工具来了

在不断探索以前未知的CRISPR基因编辑系统的过程中，研究人员从温泉、泥炭沼泽、粪便甚至酸奶中搜寻各种微生物。现在，由于生成式人工智能的进步，他们可能只需按一下按钮就可以设计出这些系统。据《自然》报道，日前，研究人员公布了他们如何使用一种名为蛋白质语言模型的生成式人工智能工具设计CRISPR基因编辑蛋白质的细节，并证明其中一些系统如预期那样工作。

520位复发难治性血液病患者获新生，武汉协和医院华中首开CAR-T门诊

“一针清除癌细胞”不是梦！华中科技大学附属协和医院将CAR-T细胞免疫治疗技术带到患者身边。5月8日，该院在华中地区首个开设CAR-T门诊，将由多学科专家为血癌患者提供个性化、精准化的治疗方案。协和医院院长、华中科技大学血液病研究所所长、中华医学会血液学分会候任主委胡豫教授介绍，自2015年至今，该院为520位复发难治性血液病患者完成CAR-T治疗，总体缓解率达90%以上，这标志着该院的CAR-T治疗技术整体达到国际先进水平。

糖尿病患者福音：我国科学家利用干细胞成功在体外再造胰岛组织

海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队获得的研究成果，在线发表于最新一期权威杂志Cell Discovery。