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新闻中心

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前沿资讯

2024

08

细胞治疗药品产业成“新赛道”，上海修订CAR-T管理规定

上海细胞治疗药品产业的发展，加快了监管更新的步伐。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成为正式规定的同时，也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。《CAR-T管理规定》有效期也从“2年”修改为“5年”，自2024年9月1日起施行，与原文件有效衔接。

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2024

08

2名难治性狼疮患者在沪接受CAR-T细胞治疗，已停药且病情稳定

8月19日，记者从国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心获悉，近日，经该院多学科合作，成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗，目前患者已实现完全停药且病情稳定。

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2024

08

新型mRNA癌症疫苗一针激活抗肿瘤免疫反应

国际权威学术期刊《Cell》杂志，报道了一种新型mRNA癌症疫苗，该疫苗可快速激活免疫系统，以对抗胶质母细胞瘤。

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全球首个CAR-T治疗神经免疫疾病两年无复发

5月15日，在华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科接受CAR-T细胞疗法的视神经脊髓炎患者黄女士，独自到医院复查，各项指标正常。让人根本无法想象的是，几年前病魔的反复打击曾让她一度完全瘫痪在床，生活难以自理。

清华药学院创始院长丁胜：细胞产品可以迭代后，会出现万亿市值的医药公司

现在由于新技术的出现，细胞产品出现了可以迭代的场景，指的就是对通用型的诱导的多能或者全能细胞作为单一原料进行底层的基因编辑，可以实现迭代，这代表未来10-20年会出现可迭代产品的医药公司，也就真正诞生万亿市值的公司。

全球首例！我国科学家研发的CAR-T细胞破解世界难题

这标志着由我国科学家团队研发的双靶向CAR疗法治疗慢格征获得突破性进展，不仅让我国CAR疗法跻身国际领先行列，也为神经领域多个世界性难题提供了治疗新思路。

第一个被CAR-T治好的Emily发布无癌生存11年打卡照

在过去的11年里，在每年的5月10日，Emily都会在社交平台发布了自己无癌生存的照片。在今年的美国当地时间5月10日，Emily Whitehead 基金会网站如期发布了Emily无癌生存11年的照片。

中国空间站有望在国际上首次实现干细胞在太空早期造血

天舟六号货运飞船10日晚成功发射。记者从中国科学院获悉，空间应用系统通过天舟六号货运飞船上行了98件产品，总重量约714千克。天舟六号“抵达”后，空间站将开展多项舱内外实验，并有望在国际上首次实现干细胞在太空早期造血。

血液肿瘤之后，自身免疫性疾病有望成为CAR-T治疗新蓝海

不过，基于当下居高的治疗费用、有限的患者群体和众多玩家的激烈竞争，拓展适应症、推进前线治疗成为CAR-T药企竞争的关键之一。目前，CAR-T多针对血液肿瘤。但全球新发癌症中，血液肿瘤仅占10%，肺癌、肺癌等实体瘤才是更大的市场。与此同时，业界在仅次于肿瘤的第二大药物市场自身免疫性疾病领域找到了一片新蓝海。

杨森再度出手，跨国巨头持续押注中国CAR-T疗法

大型跨国制药公司转而大量依靠外部企业来弥补内部研发的不足，也给中国生物科技初创公司提供了发展机会。跨国制药巨头的资金和平台优势，有助于中国生物科技初创企业加速迈向成功。

“银发杀手”多发性骨髓瘤三重耐药？CAR-T疗法获批在望

近日，美国FDA已受理了Abecma的补充生物制剂许可申请，用于治疗已接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。 BCMA是一种几乎普遍表达于多发性骨髓瘤癌细胞上的蛋白质。Abecma是一种B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CAR-T细胞免疫疗法。