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前沿资讯

2024

08

细胞治疗药品产业成“新赛道”，上海修订CAR-T管理规定

上海细胞治疗药品产业的发展，加快了监管更新的步伐。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成为正式规定的同时，也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。《CAR-T管理规定》有效期也从“2年”修改为“5年”，自2024年9月1日起施行，与原文件有效衔接。

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2024

08

2名难治性狼疮患者在沪接受CAR-T细胞治疗，已停药且病情稳定

8月19日，记者从国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心获悉，近日，经该院多学科合作，成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗，目前患者已实现完全停药且病情稳定。

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2024

08

新型mRNA癌症疫苗一针激活抗肿瘤免疫反应

国际权威学术期刊《Cell》杂志，报道了一种新型mRNA癌症疫苗，该疫苗可快速激活免疫系统，以对抗胶质母细胞瘤。

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知名财经媒体：CAR-T细胞疗法或打开十倍市场空间

未来随着实体瘤治疗方面的技术突破、治疗线数的前移，细胞治疗市场前景被持续看好。灼识咨询预计，2030年中国CAR-T药物市场规模达到325亿元，2025-2030年复合年增长率预计为45.4%。

CGT疗法掀起制药行业新浪潮，成药企竞相布局的赛道

近10年来，细胞治疗已经成为主要发达国家竞相布局的新赛道。投融资的持续升温驱动全球CGT研发管线快速增长。

脐带血干细胞疗法取得长期良好效果首位女性艾滋病“治愈者”研究细节公布

科学家认为从脐带血中移植干细胞以治愈艾滋病的新方法，已取得长期良好的结果。

FDA批准一款治疗1型糖尿病的在研干细胞药物进入临床试验

VX-264是一种细胞疗法和医疗器械的组合，将VX-880封装在Vertex开发的医疗器械中。这一装置可以通过手术植入到患者体内，在保护细胞不受免疫排斥的同时，释放细胞生成的胰岛素。

全国政协委员李国华建议加快推动干细胞药物研发上市

全国政协委员李国华建议将推动干细胞药物研发上市纳入国家战略，并编制实施国家发展规划，并具体提出四条建议。

潜在首款！FDA接受“现货型”干细胞疗法上市申请

如果获得批准，该疗法将成为FDA批准的首款“现货型”细胞疗法，并且是治疗12岁以下SR-aGVHD儿童的首个获批疗法。

IRF4基因缺陷病世界首例干细胞移植成功

干细胞移植是治疗原发免疫缺陷病的唯一根治方法。干细胞移植后2周，健康的供者细胞就在小凡的体内生长起来，经检测完全替代了他原来的缺陷细胞，小凡的疾病得到了根治。这是该罕见病的世界首例干细胞移植治疗。

细胞治疗心衰规模最大试验结果公布

该研究结果有助于识别那些风险最大且最有可能从间充质前体细胞（MPC）治疗中受益的心衰患者，其作为一项开创性试验，也为最终将细胞疗法添加到人类疾病治疗库中奠定了基础。