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新闻中心

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前沿资讯

2024

08

细胞治疗药品产业成“新赛道”，上海修订CAR-T管理规定

上海细胞治疗药品产业的发展，加快了监管更新的步伐。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成为正式规定的同时，也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。《CAR-T管理规定》有效期也从“2年”修改为“5年”，自2024年9月1日起施行，与原文件有效衔接。

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2024

08

2名难治性狼疮患者在沪接受CAR-T细胞治疗，已停药且病情稳定

8月19日，记者从国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心获悉，近日，经该院多学科合作，成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗，目前患者已实现完全停药且病情稳定。

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2024

08

新型mRNA癌症疫苗一针激活抗肿瘤免疫反应

国际权威学术期刊《Cell》杂志，报道了一种新型mRNA癌症疫苗，该疫苗可快速激活免疫系统，以对抗胶质母细胞瘤。

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细胞与基因治疗极具研究前景专家望加速前沿创新成果转化

中国工程院院士、国家肝癌研究中心主任王红阳日前对记者表示，细胞基因治疗研究任务艰巨而紧迫，应该注重细胞治疗研究的合法、合规、安全、可控，尽快突破研究领域瓶颈、困境，形成共识，进而加快推进中国细胞治疗产业的发展。她期望科研工作者们加速基础前沿创新成果的转化等。

首次人体碱基编辑试验降低坏胆固醇

日前在美国费城举行的美国心脏协会会议上，美国生物技术公司Verve Therapeutics报告了一种名为VERVE-101的治疗方法，可以使肝脏中的PCSK9基因永久性失活，而后者正是调控坏胆固醇的基因。

国内首个治疗法布雷病rAAV基因药物临床研究启动

四川大学华西医院近日对外披露，该院已启动国内首个治疗法布雷病的重组腺相关病毒(rAAV)基因药物临床研究项目（IIT）——“评价ZS805腺相关病毒载体表达人α-半乳糖苷酶A在法布雷病患者治疗中的安全性和有效性的临床研究”，并完成了首例患者治疗。

重获新生！32岁淋巴瘤患者经造血干细胞移植治愈

“谢谢你们重续了我的生命，让我可以回归自己的正常生活了。”近日，32岁的淋巴瘤患者黄怡（化名）在长沙市中心医院（南华大学附属长沙中心医院）血液内科门诊完成自体造血干细胞移植后首次复查，各项检查显示她达到了疾病完全缓解，可以重返工作岗位。回想起这7个月与淋巴瘤“殊死博弈”的漫长斗争，她真诚地感谢这些时日与她并肩作战的“战友”——血液内科的医护团队。

中国首个原研CD19 CAR-T产品源瑞达获批上市

11月8日，国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准国产免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液 Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）的新药上市申请(NDA)，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。

自体造血干细胞移植治愈10年重症风湿免疫病患者

近日，中山大学附属第五医院（中大五院）血液内科副主任徐景勃主任医师复诊了一位在中大五院成功接受自体造血干细胞移植治疗重症风湿免疫病的患者，该治疗技术不仅减轻了患者多年因病带来的痛苦，更提高了患者的生活质量。

全国首创干细胞治疗脑卒中的临床试验在湘雅医院启动

加快治疗脑卒中后遗症患者有效药物的临床开发！近日，由中南大学湘雅医院神经外科主导的《评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究》项目启动会召开。

“打一针”治愈遗传病？一次性基因治疗已在路上

若能通过“一次注射”解决问题，而无需复杂的治疗和长期住院，将有助于基因编辑疗法的推广应用。在患者体内而非体外编辑细胞，也许可做到这一点。